国家食品药品监督管理局药品注册司


关于抗艾滋病病毒药物进行人体生物等效性试验的通知

食药监注函[2003]133号



各有关单位：

　　为贯彻落实国务院《中国遏制与预防艾滋病行动计划（2001－2005）》，我局采取了积极的措施，在“程序不减少，标准不降低，确保药品安全有效、质量可控”的前提下，对用于艾滋病治疗、预防和诊断药物的注册申请实行快速审批。目前，国内企业申报的齐多夫定、司他夫定、去羟肌苷、奈韦拉平均已获准注册，投入生产并上市销售。

　　抗艾滋病病毒药物的国产化，改变了该类药物临床上以进口为主的状况，降低了患者的治疗费用。为进一步保证抗艾滋病病毒药物的质量和有效性，对生产已在国外上市的抗艾滋病病毒药物，还需进行人体生物等效性试验，现将有关事宜通知如下：

　　一、凡已获得抗艾滋病病毒药物药品批准文号的企业，在生产该类药品的同时，还应当进行以进口同品种为参比制剂的人体生物等效性试验。试验由生产企业自行选择临床药理基地进行，本通知发布之日起六个月内将试验资料报送我司受理办公室。

　　二、已获得新药证书，尚未获得药品批准文号的抗艾滋病病毒药物，在申请新药技术转让时，应提供受让方进行的以进口同品种为参比制剂的人体生物等效性试验资料。
　　以上人体生物等效性试验资料由国家食品药品监督管理局药品审评中心负责审评，并将审评结果报我司。

　　三、正在审评中的抗艾滋病病毒药物，符合要求的，我司将以《药物临床研究批件》的形式，要求其进行以进口同品种为参比制剂的人体生物等效性试验。试验完成后，申请人按照《药品注册管理办法》的规定报送资料。


　　附件：药物临床研究批件


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年十二月十日




贵州省六盘水市人民政府


《六盘水市城市居民最低生活保障制度暂行办法》
六盘水市人民政府文件

市府发[1998]101号

市　人　民　政　府
关于印发六盘水市城市居民最低生活保障制度暂行办法的通知

各特区、县、区人民政府，各经济开发区管委会，市人民政府各工作部门：
现将《六盘水市城市居民最低生活保障制度暂行办法》印发给你们，请认真贯彻执行。

一九九八年十月十九日

　

六盘水市城市居民最低生活保障制度暂行办法

　　一、为适应社会主义市场经济的发展，保障我市城市居民的基本生活，保持社会稳定和促进经济发展，根据《国务院关于在全国建立城市居民最低生活保障制度的通知》（国发[1997]29号）精神，结合我市实际，制定本办法。
　　二、我市城市居民最低生活保障制度的保障对象，指家庭人均收入低于我市当年最低生活保障标准的持有本市非农业户口的城市常住居民。具体指以下三类人员：
　　（一）无生活来源、无劳动能力、无法定赡养人或抚养人的居民；
　　（二）邻取失业救济金期间或失业救济期满仍未能重新就业，家庭人均收入低于我市最低生活保障标准的居民；
　　（三）在职人员和下岗人员在领取工资或最低工资、基本生活费后以及退休人员领取退休金后，其家庭人均收入仍低于最低生活保障标准的居民。
　　三、确定城市居民家庭收入的范围是：
　　（一）各类工资、奖金、津贴、物价补贴、生活补助费等固定收入；
　　（二）以临时择业、务工、经商等方式获得的收入；
　　（三）房屋、家具和其他设施出租获得的收入；
　　（四）银行存款利息及股票、债券分红等所得收入；
　　（五）接受亲属赡养、抚养性的收入，继承的遗产、馈赠等收入；
　　（六）社会救济对象和失业职工领取的各种救济金；
　　（七）亲属、朋友固定资助和社会捐助的收入。
　　优抚对象领取的伤残抚恤金和义务兵家属优待金不计入家庭收入。
　　四、我市城市居民最低生活保障线标准暂确定为月人均80—100元，各特区、县、区根据实际情况自行确定。今后，随着生活必需品价格变化和财政的承受能力，由当地民政部门会同财政、物价、统计等部门进行测算，适时调整标准，经当地人民政府批准后向社会公布实施。
　　五、我市最低生活保障制度所需资金，依照国发[1997]29号文件规定，按隶属关系由同级财政分级负担，列入各级财政预算，纳入社会经济专项资金支出科目，专帐管理。
　　（一）中央、省属在市企业保障对象所需保障金由市人民政府上报省政府协调解决。
　　（二）市属单位保障对象所需保障金，由企业和市财政负担。
　　（三）各特区、县、区所属单位保障对象所需保障金，由各特区、县、区财政负担。
　　各级财政要认真落实最低生活保障资金，每年年底前由各级民政部门提出下一年度的用款计划，经同级财政部门审核后列入预算，定期拨付，年终编制决算报同级财政审批。
　　六、凡符合保障条件的城市居民，由户主由所在地居委会提出申请，领取和填报保障金申请表，经居委会调查，街道办事处（镇）审核后，报各特区、县、区民政局审批，基层民政办根据审批意见发放保障金，并负责对领取保障金人员家庭进行经常性追踪调查，及时调整保障对象或标准。中央、省属企业的保障对象报市民政部门复审，然后予以张榜公布。
对需领取保障金的对象，采取每两月申报、审核和审批的办法办理。
　　七、保障资金的管理与监督：
　　（一）建立保障金的申请、审批、发放、统计等各环节的规章制度，严格管理，保证在规定的时间内完成审批和发放工作；
　　（二）申请有应如实反映家庭成员情况及家庭所有的经济收入情况，不得隐瞒、虚报或冒领保障金。违者，一经查出立即取消救济，并视情节轻重处理；
　　（三）坚持公开保障金申报审批情况，公开保障对象，自觉接受审计等有关部门和群众的监督。严禁克扣、拖延发放、贪污、挪用保障金。
　　八、实行城市居民最低生活保障制度，应鼓励和支持有劳动能力的保障对象自谋职业、自食其力，通过劳动增加收入，逐步改善生活状况，并充分调动各级、各部门和社会力量，多渠道为保障对象排优解难。
　　（一）加强保障对象的职业教育和培训工作。以再就业服务中心为主，会同各街道办事处开展城市贫困居民的综合培训，特别是就业技能培训，提高其素质和择业的能力，使之适应社会用工的双向选择。
　　（二）大力发展社区服务。各街道办事处要大力发展社区服务项目，特别是通过加强与辖区单位的合作，利用单位的服务设施，吸收保障对象参加服务，增加收入。
　　（三）广开就业门路。在实施再就业与解困工程 ，国有企业、集体企业、乡镇企业、个体工商户和“三资”企业、私营企业要优先吸纳符合同等用工条件的保障对象就业，各特区、县、区街道办事处要积极向用工单位推荐保障对象就业。
　　（四）认真解决保障对象的住房。房管部门要将城市贫困居民中的无房户和住房特困户纳入安居工程计划，统筹考虑。对公有住房的贫困居民，在救助期间适当减收租金。
　　（五）减轻保障对象子女的教育费用负担。教育部门要采取相应的措施，对保障对象九年义务教育期内的适龄子女免收当年的杂费和其他收费。
　　（六）减轻保障对象的生活负担。对救县期内的家庭，供电、供水、卫生、税务、工商等部门要适当减免税费。
（发至县级企事业单位）

六盘水市人民政府办公厅 　　　1998年10月19日印发