关于做好2010年中药注射剂安全性再评价工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于做好2010年中药注射剂安全性再评价工作的通知
国食药监办[2010]162号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为保证公众用药安全，2009年国家局启动了中药注射剂安全性再评价工作，在各级药品监管部门的共同努力和社会各界的积极配合下，中药注射剂安全性再评价工作得到有效推进。为做好2010年中药注射剂安全性再评价工作，现就有关事宜通知如下：
一、加强协调，确保中药注射剂安全性再评价工作取得实效
各省（区、市）药品监管部门要加强对中药注射剂安全性再评价工作的组织领导，安监、注册、稽查、市场、药检、审评、认证、不良反应监测等部门及单位要相互配合，形成合力，切实做好本辖区中药注射剂安全性再评价工作。各级药品监管部门要在前期工作基础上，进一步加大风险排查力度，加强对中药注射剂安全性再评价研究工作的指导，建立中药注射剂监管档案，确保中药注射剂安全性再评价工作达到预期效果。要及时总结中药注射剂安全性再评价工作的成绩和经验，并积极做好宣传工作，保证中药注射剂安全性再评价顺利开展。
二、加强检查，排除中药注射剂生产及质量控制环节的安全风险
各级药品监管部门要加强对中药注射剂生产企业生产和质量控制环节监督检查，要按照《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》检查企业的风险排查情况，对中药注射剂原辅料产地控制情况、工艺执行情况、关键工艺验证情况、热原控制情况、无菌保证水平等要继续实施跟踪检查，经检查未达到要求或经评估仍存在安全隐患的，应责令停止生产。对在生产工艺和处方核查及中药注射剂风险排查中停止生产的中药注射剂品种，各级药品监管部门要定期对其生产状况组织进行核查，确保在处方和生产工艺核查及风险排查通过之前不得恢复生产。要通过检查提高企业的风险意识和危机意识，督促企业做好风险排查、开展工艺验证和相关研究，提高产品质量水平。
三、加强指导，引导药品生产企业开展相关研究
各省（区、市）药品监管部门要加强对中药注射剂安全性再评价相关研究工作的指导，指导生产企业按照相关要求开展研究，通过研究提高产品质量和安全水平。对生产企业报送的双黄连注射剂和参麦注射剂的药学研究资料及非临床和临床研究方案，各省（区、市）药品监管部门要尽快完成初审，提出审核意见，并将资料报送至国家局药品评价中心。对报送的药学研究资料，国家局将尽快组织相关单位和专家进行药学评价，药学评价通过后，生产企业可按照临床研究方案开展临床研究工作。各省（区、市）药品监管部门要加强对承担标准提高任务药品检验所的指导和督促，保证经费和人员安排切实落到实处，确保按时按要求高质量完成中药注射剂标准提高工作。相关生产企业应主动配合标准提高工作，按要求提供实验所需的产品及相关资料。
四、做好安排，开展第二批综合评价品种的评价工作
为全面开展中药注射剂安全性再评价，国家局将把鱼腥草注射液、鱼金注射液作为第二批综合评价品种，组织开展综合评价。各省（区、市）药品监管部门应要求辖区内相关药品生产企业对照《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》开展相应研究，并按照《中药注射剂安全性再评价报送资料要求》准备资料。2010年12月31日前，生产企业应将鱼腥草注射液、鱼金注射液药学研究部分的资料，连同非临床和临床研究方案一并上报所在地省级药品监管部门。各省（区、市）药品监管部门要及时组织对资料进行审查，并对生产现场和研究情况进行核查，提出审核意见，报送至国家局药品评价中心。药学评价通过后，鱼腥草注射液、鱼金注射液方可按照临床研究方案开展临床研究。
中药注射剂安全性再评价是国家局的一项重点工作，各级药品监管部门必须高度重视，加强督促检查，确保相关工作的落实。为促进中药注射剂安全性再评价相关工作的落实，2010年下半年，国家局将组织对各地中药注射剂安全性再评价工作情况进行督促和检查。
国家食品药品监督管理局
二○一○年四月二十九日
“末位淘汰”之法律分析
宋晓锋
末位淘汰制是指用人单位根据本单位的总体目标和具体目标，结合各个岗位的实际情况，设定一定的考核指标体系，以此指标体系为标准对劳动者进行考核，根据考核的结果对得分靠后的劳动者进行淘汰的绩效管理制度。也就是说，末位淘汰制是企业自己组织制定的一个考核标准，即对劳动者进行考核，通过排名把最后几名辞退的一种管理方法。末位淘汰是美国GE公司杰克•韦尔奇发明的，在GE公司实行后场成功，后传入我国。
用人单位采取“末位淘汰”辞退劳动者的做法，本质上是用人单位与劳动者单方解除劳动合同的行为。根据《劳动合同法》的规定，用人单位解除与劳动者的劳动关系要符合法定的条件和程序，用人单位不能在法律规定以外自行设定解除劳动关系的条件，因此，用人单位单方用“末位淘汰”的方式来解雇劳动者没有法律依据。
实践中，用人单位往往以在业绩考核中处于末位的劳动者“不能胜任”为由解除劳动关系，但单位绩效考核中排名末位的劳动者并不一定是“不胜任工作”。即使劳动者不能胜任工作，用人单位也应根据法律规定对其进行培训或调整工作岗位，如果劳动者在经过培训或调整工作岗位后仍不能胜任工作，用人单位在提前三十日书面通知劳动者本人或额外支付劳动者一个月工资后，才可以解除劳动合同。
在正常情况下，劳动者只要没有违背劳动合同和用人单位的规章制度，用人单位不能单纯因为劳动者处于末位而解雇劳动者，即用人单位想以末位淘汰的方式与劳动者解除劳动合同，还需满足法律规定的条件，否则用人单位将要承担违法解除劳动合同的法律风险。
末位淘汰制只是一种企业内部的管理方法，任何一种企业的内部规章制度都不得与法律相抵触。
劳动者在遭受“末位淘汰”时应注意的事项
1、在企业规章制度或劳动合同中，用人单位规定或与劳动者约定“末位淘汰”不符合《劳动合同法》要求，不当然对双方具有约束力。
2、在单位绩效考核中处于末位并不等于不能胜任工作。用人单位故意提高劳动合同中约定的定额标准或者突然变换工作内容，使劳动者无法完成，不属于不能胜任工作。（根据《劳动部?中华人民共和国劳动法?若干条文的说明》的解释，“不能胜任工作”是指不能按照要求完成劳动合同中约定的任务或者同工种、同岗位人员的工作量。）
3、即使用人单位能够证明劳动者处于末位属于不胜任工作的情况，也不能直接与劳动者解除合同。用人单位必须对不胜任工作的劳动者进行培训或者调整工作岗位，如果劳动者仍不能胜任工作的，用人单位可以提前三十日以书面形式通知劳动者本人或者额外支付劳动者一个月工资后，才可以解除劳动合同，同时须支付经济补偿金。
4、若用人单位依据企业规章制度规定或者双方劳动合同中约定的“末位淘汰”条款对劳动者作出解除劳动合同的决定时，劳动者可要求用人单位出具解除劳动合同的证明，做好证据收据工作，为日后维权做好准备。
5、用人单位以“末位淘汰”为由解除劳动合同时，劳动者应及时向单位指出其行为的违法性并积极协商；或者向劳动行政部门、劳动监察部门检举、投诉；也可以直接申请劳动仲裁；对仲裁结果不服的，有权向人民法院起诉。
《劳动合同法》第四十条第二款规定：“有下列情形之一的，用人单位提前三十日以书面形式通知劳动者本人或者额外支付劳动者一个月工资后，可以解除劳动合同： （二）劳动者不能胜任工作，经过培训或者调整工作岗位，仍不能胜任工作的；”
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宋晓锋 ，法律硕士，北京市丹宁律师事务所律师，劳动法专业律师。
业务领域：劳动法、公司法、房地产法，疑难案件诉讼与仲裁。
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关于对全民所有制企、事业单位技术转让所得征免所得税问题的补充规定
国家税务局
关于对全民所有制企、事业单位技术转让所得征免所得税问题的补充规定
1989年3月21日，国家税务局
1986年3月29日财政部《关于促进横向经济联合若干税收问题的暂行办法》发布后，一些地区反映，执行中有关技术收入征免税界限不太清楚，要求予以明确。经研究，现将有关问题规定如下：
一、全民所有制企业进行技术转让以及在技术转让过程中发生的与技术转让有关的技术咨询、技术服务、技术培训的所得，年净收入在30万元以下的，可暂免征收所得税。发生的与技术转让无关的技术咨询、技术服务、技术培训等所得，则不能按上述规定享受免税优惠，应照章征收所得税。
二、除大专院校、科研单位的各种技术所得可按有关规定享受免税优惠外，对其他全民所有制事业单位进行技术转让所得的净收入，可暂免征收所得税，其技术咨询、技术服务、技术培训等所得，并入事业收入，以收抵支，统一核算，按现行财务制度和有关税法规定，照章征税。
（注解：1989年5月5日国家税务局发出《关于对集体所有制企业技术转让所得征免所得税问题的通知》规定：“集体所有制性质的单位进行技术转让，以及在技术转让过程中发生的与技术转让有关的技术咨询、技术服务、技术培训的所得，年净收入在30万元以下的，暂免征收所得税；超过30万元的部分，以及发生的与技术转让无关的技术咨询、技术服务、技术培训等所得，应按规定缴纳所得税。”