卫生部


卫生部药品审评委员会章程

1985年7月1日，卫生部

第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十四条的规定，成立卫生部药品审评委员会。
第二条 卫生部药品审评委员会是卫生部进行新药审批和对已生产使用的药品进行再评价的技术咨询机构，在卫生部领导下执行以下任务：
1．根据《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》，对部批新药、新生物制品的临床前各项研究资料进行审评，向卫生部提出可否进行临床研究的意见。
2．对已进行临床研究的新药进行审评鉴定，向卫生部提出可否批准生产的意见。
3．对已生产使用的药品进行再评价，向卫生部提出淘汰药品的建议。
4．对国外厂商申请在我国进行临床试用的新药进行评议，提出可否接受的建议。
第三条 药品审评委员会由卫生部聘请医疗、防疫、科研、教学和药检等方面的医学、药学专家组成，每届任期2年。
第四条 药品审评委员会设主任委员1人，副主任委员2人，主任、副主任均由全体委员会选举产生。
第五条 为便于开展工作，按委员专业的不同，药品审评委员会下设西药、中药和生物制品三个分委员会，各分委员会设正、副主任委员各1人，由分委员会委员选举产生。分委员会可下设若干专业组。
第六条 药品审评委员会一般每年召开一次全体委员会议，必要时可临时召开会议。
分委员会一般每半年召开一次会议，必要时亦可临时召开专业会议。分委员会会议可视情况邀请其他分委员会的委员或不是委员的有关专家参加。
第七条 药品审评委员会审评药品可采取召开审评会议或审阅研究资料提出书面意见的方式。在召开审评会议时，可要求被审评药物的申请者在审评会议上宣读申请报告、申述理由，并负责解答问题，但不参加审评会议的审查、评议工作。
第八条 药品审评委员会的委员要本着严肃认真的负责精神，对被审评药物的安全性、有效性及成熟程度做出科学的评价。与会人员对审评中讨论的情况应予保密。对送审的资料不得引用和外传。
第九条 药品审评委员在应聘期间，除在本单位任职外，不应在其他药品生产单位兼职（包括顾问等）。被审评的新药涉及药品审评委员时，在讨论中应回避。
第十条 药品审评委员会设办公室，由专职人员组成，负责对各地报卫生部审批新药的技术资料（包括国外新药在我国临床试用）进行审查核对，与药品审评委员及有关单位进行技术业务联系，办理药品审评委员会的日常工作。
第十一条 药品审评委员会活动经费（包括会议、旅差、住宿、伙食、文献查询及资料审查等项费用）原则上由药品审批费中支出，不足部分由卫生事业经费中补助。
第十二条 本章程经全体委员会讨论通过并报卫生部批准后施行。


北京市商务局、北京市发展和改革委员会、北京市工商行政管理局


关于印发北京市商业零售企业促销行为规范(试行)的通知

京商秩字〔2004〕21号

各区、县商务局、发展和改革委、工商分局，各有关行业协会和企业：


　　为进一步维护市场经济秩序，规范商业零售企业促销行为，保护消费者的合法权益，市商务局会同市发展和改革委员会、市工商局研究制定了《北京市商业零售企业促销行为规范(试行)》，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。

　　北京市商务局
　　北京市发展和改革委员会
　　北京市工商行政管理局
　　二○○四年十二月二十九日

北京市商业零售企业促销行为规范(试行)

　　第一条　为维护市场经济秩序，规范商业零售企业(以下简称：经营者)促销行为，保护消费者和经营者的合法权益，根据《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国安全生产法》等有关法律、法规和规章的规定，制定本规范。

　　第二条　本规范为商业零售企业促销行为的基本规范，适用于本市行政区域内直接面向消费者提供商品和服务的经营者。
　　国家法律、法规和规章有特殊规定的行业促销行为从其规定。

　　第三条　本规范所指的促销行为，是指经营者为吸引消费者、扩大销售所采取的各种形式的营销措施。

　　第四条　经营者的促销行为是一种营销策略，是企业自主经营的市场行为。开展促销活动，必须遵守国家的法律、法规和规章，接受政府有关部门的监督。

　　第五条　提倡经营者开展能够让消费者得到真正实惠的促销活动。鼓励经营者结合实际，积极探索多种形式的人文促销、文化促销、服务促销等活动。

　　第六条　经营者开展各种形式的促销活动，应当将活动范围、详细规则向消费者明示，维护消费者的知情权。
　　(一)将促销活动所提供商品或服务的范围、方式、促销规则，以及相关附加性条件等具体信息，在营业场所的入口处、店堂内等明显适当的位置，提前进行明确的明示，使消费者在购买商品或接受服务前，了解或掌握其真实的信息。
　　(二)向消费者发布的促销信息、活动规则，不得含有让消费者承担应当由经营者承担的义务；不得增加消费者的义务；不得排除、限制消费者依法变更、解除合同的权利；不得排除、限制消费者依法请求支付违约金、损害赔偿、提起诉讼等法定权利。不得以最终解释权拒绝消费者的咨询或做出任意解释。
　　(三)已向公众明示的促销规则、时间、范围等内容，不得在活动期间随意变更或终止。

　　第七条　经营者开展以下形式促销活动，应当遵循公开、公平、自愿、诚实信用的原则，遵守社会公德和商业职业道德，保留促销活动核定价格的有关资料。
　　(一)打折让利
　　经营者应当按照政府价格主管部门的规定实行明码标价，注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格、折扣率等有关情况。
　　(二)购物返券
　　经营者应当提前明示使用返券的商品范围、时间、方式、返券面值，以及有关附加性条件等详细内容。不得限制使用返券选购同一品牌的商品，返券使用期限自当日购买商品的行为结束之后，一般应不少于七个营业日，确保消费者的选择权。禁止以虚构原价(虚构原价指所标示的原价不是本次降价前一次在本交易场所成交的有交易票据的价格)、虚假优惠折价的方式进行购物返券活动。
　　(三)价外馈赠
　　经营者应当如实明示馈赠物品的品名、规格、数量。不得馈赠假冒伪劣商品或借此推销质次价高的商品。
　　(四)有奖销售
　　经营者应当明示其所设奖的种类、中奖概率、奖金金额或奖品种类、兑奖时间和方式等事项。奖金的最高金额不得超过5000元，以非现金的物品或者其他经济利益作为奖励的，按照同期市场同类商品或服务的正常价格折算其金额。
　　(五)限时购物
　　经营者开展限期促销活动，一般应不少于三个营业日。不得组织容易造成人群聚集、人身伤害、秩序混乱的限时点、限商品数量或免费赠送的促销活动；不得开展以低于进价的价格(国家法律、法规的规定中不属于不正当竞争行为的除外)以及粮、油、盐、肉、蛋等生活必需品的限时购物活动。
　　(六)降价销售
　　经营者降价销售商品或提供服务，应当使用降价标价签或价目表，如实说明降价原因，标明原价和现价。
　　(七)积分返利
　　经营者应当明示积分商品范围、时间、返利比例等具体规则。

　　第八条 经营者开展各种形式的促销活动，应当如实进行广告宣传。不得使用含糊的、易引起误解的语言或文字误导消费者购买商品或接受服务。凡有不参加促销活动的柜台或商品的，不得标称“全场”范围的促销活动。

　　第九条 经营者不得以促销优惠为由，迟延或拒绝消费者索要购物凭证(单据)、开具发票的要求。

　　第十条　经营者采取促销方式销售商品或馈赠的物品，均应保证商品质量和售后服务质量。严禁销售以假充真、以次充好、掺杂使假及“三无”产品。

　　第十一条 经营者提供的服务内容、服务项目应符合规范标准，不得因采取促销活动而随意变更，不得因促销活动减免接受服务者应享受的服务项目和内容，损害消费者的合法权益。

　　第十二条 经营者应按照国家有关规定或与消费者达成的协议，承担“三包”和售后服务的义务。对于不符合质量标准的商品或服务，应依法承担修理、退还费用、赔偿损失等责任。

　　第十三条 经营者应当加强促销活动的组织管理，在提供商品或服务的过程中，不得占用消防安全通道，应当按照政府有关部门的规定和要求，制定促销活动的应急预案和处置措施，防止因促销活动造成公共场所的秩序混乱、疾病传播、人身伤害和财产损失。

　　第十四条 经营者应当参照DB11/T209-2003《商业、服务业服务质量》(北京市地方标准)的要求，设置由主要领导负责的服务质量管理机构，配备管理人员，建立健全现场管理、消费者投诉受理、服务质量考核管理等制度。

　　第十五条 支持和鼓励行业协会依据本规范制定严格于本规范的行业促销行为管理办法，在行业内推广实施。加强对会员企业促销行为的行业自律监督。

　　第十六条 充分发挥新闻媒体和社会公众的监督作用。对消费者投诉反映不规范的促销行为，要通过媒体予以公开评论，对损害消费者权益的促销行为进行揭露。

　　第十七条　各级商务主管部门要引导经营者进一步规范促销行为，监督本规范的实施。政府价格、工商行政管理等部门要依法定职责，加强对经营者促销行为的监督管理，依据有关法律、法规和规章的规定对违法经营者依法查处。

　　第十八条　本规范自2005年2月1日起施行。