卫生部


卫生部关于对用于供血员血样检验的体外免疫诊断试剂实行批批国家检定的通知
卫生部


（1994年2月19日）


由于通过血液可以传播乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病和梅毒等多种严重的传染病。为了保障临床用血的安全，血液制品的质量，防止供受血之间的交叉感染和采血及血液制品工作者的健康，必须防止上述疾病的感染者进入供血队伍，防止上述疾病病原体阳性血浆直接输注病人或用于血
液制品生产。为此必须用当前质量最好、最可靠的诊断试剂筛查供血员及其血样。在当前我国各厂家试剂质量良莠不齐，有关机制不健全，并难以实施的情况下，较为可靠的措施是以较高的标准对用于供血员血样检验的体外免疫诊断试剂实行批批国家检定，其程序和要求按所附《用于供血
员血样检验的体外免疫诊断试剂实行批批国家检定的程序和要求》执行。各级药政、药监部门做好监督检查工作，对于在供血员血样检验中擅自使用非国家检定试剂者按生产和使用劣药处理。

附件：用于供血员血样检验的体外免疫诊断试剂实行批批国家检定的程序和要求
一、拟实行批批国家检定的体外免疫诊断试剂品种
1．乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂（ＨＢｓＡｇＥＩＡ）
2．丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂（抗ＨＣＶＥＩＡ）
3．艾滋病毒抗体酶联免疫诊断试剂（抗ＨＩＶＥＩＡ）
4．梅毒诊断试剂（ＲＰＲ及ＵＳＲ）
二、用于供血员血样检验的体外免疫诊断试剂质量标准和生产经营单位资格审查
1．厂房、人员、设备应符合卫药发（1991）第40号文要求的《肝炎诊断试剂生产基本条件》和《药品生产质量管理规范》。
2．有内部质量控制的实验措施，特别要有完善的质量控制机构和经考核合格的质量检定人员。
3．软件完善，所制订规章制度严格、可行；制造检定记录科学、完整。
4．产品要有卫生部批准的生产或试生产文号。国外试剂要有进口注册证。
5．有大量生产能力。
6．乙型肝炎表面抗原诊断试剂92年度抽检连续三批合格，灵敏度≤1ｎｇ（ａｄｒ亚型）；丙型肝炎抗体诊断试剂用国家卫生部批准的检定所研制的198份临床考核Ｐａｎｅｌ检定结果阴性、阳性和总符合率均要求达95％以上。艾滋抗体和梅毒诊断试剂仍按原质量标准判定。

三、批批检定的实施方案及程序
1．凡生产销售拟用于供血员血样检验体外免疫诊断试剂的单位均需向中国药品生物制品检定所提出抽样检定申请（见附件1）。申请表中应载明产品名称、批号、批量和自检结果。并抄送所在省（市）的药政或药品监督部门。
2．国家检定所收到申请后，检定所或卫生部药品监督办公室派一名工作人员与当地省（市）药政部门一齐查阅制检记录、抽样，并封存产品（封条如附件2）。当条件成熟后，由当地药政或药品监督部门代表国家检定所执行该工作。
3．样品送达中国药品生物制品检定所后，如无特殊情况（如连休、放假等）两周内发出检定报告。
4．检定完成后，由检定所向申请单位发出检定报告。合格者按封存产品的数量由检定所如数向省药品监督部门或申请单位发给印有检定合格字样的防伪标签（见附件3），由所在省（市）卫生厅（局）药政局（处）或省药品监督办派员监督生产单位启封，将标签贴在包装开口处。对
检定结果不符合用于供血员血样检验质量标准的产品再用国家规定的一般标准进行检定。如符合该标准则只发检定报告，自行解封产品，不贴防伪标签，可供临床诊断使用；如用一般标准判定仍不合格则由封存人（药品监督员）监督报废，并填写报废书。当丙肝抗体试剂转正式生产时，均
采用统一标准判定。
5．已贴有防伪标签的产品销售时要填写销售记录（见附件4），销售记录中要载明购货单位名称、产品名称、批号、数量、国家检定报告书号、收货人等内容。
6．送检品同时，送检单位要交纳检定费，检定合格交纳防伪标签费后方发放防伪标签。
7．送检单位应承担抽样人员的交通和食宿费。
四、对体外免疫诊断试剂生产单位的要求
1．凡拟生产用于供血员血样检验的体外免疫诊断试剂，必须接受中国药品生物制品检定所的批批检定。
2．中国药品生物制品检定所除批批检定用于供血员血样检验的试剂外，对用于其它领域的体外免疫诊断试剂仍照常从厂家或流通、使用环节抽取检品，进行常规检定。
3．连续两次检定，批合格率低于70％的单位要停产整顿，整顿后生产的连续两个三批产品仍不合格则取消生产批准文号。如在厂家连续三次抽不到产品亦将被取消生产批准文号。
五、对用户要求
1．各用户均应具有认真负责，操作准确、熟练，具有良好判断和分析能力的技术人员和相应的仪器设备。
2．要严格按照生产单位印制的使用说明书进行操作。
3．用于供血员血样检测的体外免疫诊断试剂，必须使用贴有中国药品生物制品检定所检定合格字样防伪标签的（包括卫生部批准进口的或世界卫生组织赠送的试剂）试剂。
4．采供血单位与用血单位对同一份血样检测结果不符时，要会同进行重试，重试仍得不出明确结论时由卫生行政部门指定的上级单位仲裁，仍有争议时可送中国药品生物制品检定所仲裁。其经济损失由错误方承担。如因试剂亚型或抗原决定簇不全造成的错误，经济损失由试剂生产厂
家承担。



1994年2月19日
广西壮族自治区河池市人民政府办公室


关于印发河池市2010年政务服务政务公开政府信息公开工作实施方案的通知

河政办发〔2010〕169号


各县（市）、自治县、区人民政府，市直各委、办、局，驻河池中直、区直各单位：

《河池市2010年政务服务政务公开政府信息公开工作实施方案》经市人民政府同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。




二〇一〇年五月十日



河池市2010年政务服务政务公开

政府信息公开工作实施方案


为扎实推进我市政务服务、政务公开、政府信息公开工作，根据《广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发2010年全区政务服务政务公开政府信息公开工作要点的通知》（桂政办发〔2010〕35号）精神，结合我市实际，特制定本方案。

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻党的十七大精神，全面落实科学发展观，紧紧围绕自治区党委书记郭声琨提出的“完善体系，做好服务，办出广西特色”重要批示精神和自治区政府主席马飚在自治区十一届人民政府第三次廉政工作会议上所提出的“继续深入推进机关作风效能建设，继续加强政务服务中心建设，推进政务服务和政务公开向基层延伸，深入推进行政审批项目标准化工作，大力推进决策公开和办事公开”要求，以及市委书记蓝天立在市政务服务中心现场办公会议上的讲话精神，突出重点，开拓创新，进一步规范政务服务、政务公开、政府信息公开工作，使政府的行政行为更加透明、运行更加规范、服务更加到位，有力地推动权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅、监督有力的行政管理体制的形成，加快推进服务政府、责任政府、法治政府和廉洁政府的建设。

二、工作目标

以方便办事群众、规范审批行为、提高行政效能为目标，坚持“便民、高效、规范、廉洁”的宗旨，建立完善“一站式办公、一条龙服务、并联式审批、阳光下操作、规范化管理”的运作模式，不断完善政务服务、政务公开、政府信息公开工作的管理体制机制，建立健全行之有效的监督激励保障机制，推动各项工作再上新台阶、再创新水平，努力实现我市政务服务、政务公开、政府信息公开工作达到全区一流水平，以优良的政务环境推动我市经济社会平稳较快发展。

三、工作任务

（一）进一步完善政务服务、政务公开、政府信息公开管理体制。各级各部门要结合地方政府机构改革，按照桂政发〔2009〕15号和河政发〔2009〕7号文件要求，全力理顺各级政务服务中心管理体制，统一规范政务服务中心管理办公室为设在本级政府办公室的行政机构，人员使用行政编制，代表本级人民政府组织、协调、指导、管理和监督本级政府所属部门、机构的政务服务工作，协调、指导下级政务服务中心管理工作。加快推动具有行政审批职能的部门成立行政审批办公室，并成建制进入政务服务中心集中办理行政审批事项。各县（市、区）人民政府要将本级政务公开领导小组办公室和政府信息公开领导小组办公室工作职能并入政务服务中心管理办公室，健全工作机构，明确行政编制，配备工作人员，落实工作经费，推进政务公开和政府信息公开的规范化、制度化和法制化建设，实现政务服务、政务公开、政府信息公开一体化管理、统筹协调发展。

牵头单位：市编办、各县（市、区）人民政府。

责任单位：市政务服务中心管理办公室，市直各委、办、局，有关中直、区直单位。

时间安排：2010年6月30日前完成。

（二）继续完善重大项目联合审批机制。市发展和改革委员会、市政务服务中心管理办公室要加强配合，在现行审批程序下，以“一门受理、服务前移、并联审批、快速办理”为原则，优化项目的审批和管理机制，加快项目前期工作，最大限度提高工作效率，更好地为投资者服务。积极推进重大项目审批进入各级政务服务中心办理，建立健全重大项目联合审批机制，实行重大项目全程审批跟踪服务制，对影响全市全局的重大产业项目，指定专人负责联系沟通各审批部门以及项目业主，及时跟踪了解协调项目审批进度，协调解决项目推进中各环节的主要问题，推进重大项目联合审批工作法制化和规范化建设，为完成今年我市全社会固定资产投资任务提供保障。

牵头单位：市发展和改革委员会、各县（市、区）人民政府。

责任单位：市政务服务中心管理办公室、市经委、市国土资源局、市水利局、市林业局、市环保局、市住房与城乡建设局，有关中直、区直单位。

时间安排：2010年8月31日前完成。

（三）扎实推进政务服务和政务公开向基层延伸。今年，按自治区的统一要求，各县（市、区）要在10%以上的乡镇（街道）试点设立政务服务中心，整合乡镇（街道）“七站八所”的公共服务资源，把与群众生产、生活联系紧密的计生、综治、新农合、新农保等工作机构整合到政务服务中心集中办公，使农民办事不出村，居民办事不出社区，实现自治区、市、县（市、区）、乡镇（街道）四级政务服务、政务公开和政府信息公开全覆盖。要将“政务服务及电子监察”专线铺设到乡镇（街道）政务服务中心，实现对所有服务事项全程监察，形成行政效能电子监察和政务服务行为视频监察双重监督管理体系。同时，要大力推进乡镇政务公开和村务公开的有机结合，重点公开中央关于“三农”工作决策部署、强农惠农政策措施在基层落实情况，财政收支、各类专项资金管理使用情况，征地补偿、涉农补贴、救灾救助资金管理使用情况。

牵头单位：各县（市、区）人民政府。

责任单位：市政务服务中心管理办公室、市监察局。

时间安排：2010年10月31日前完成。

（四）全面贯彻《政府信息公开条例》。要加大主动公开力度，坚持把主动公开作为政府信息公开的主渠道，扩大主动公开信息量；拓宽社情民意表达渠道，建立社会热点跟踪机制，及时回应社会关切，提高群众满意度；各级政府工作报告要适时在政府门户网站公开，积极稳妥推进财政预算、公款出国（境）等情况公开。要妥善处理依申请公开，不断完善政府信息公开申请的受理、答复机制；要建立沟通协调机制，明确责任，确保答复意见统一；要依法妥善处理涉及敏感问题的政府信息公开申请，提高回复质量。要认真做好政府信息公开工作年度报告，各级行政机关要按照《条例》要求在每年3月31日前通过政府网站和当地政务服务中心、档案馆、公共图书馆等政府信息公开场所向社会公布本行政机关上一年度的政府信息公开工作报告。

牵头单位：市政府信息公开领导小组办公室、各县（市、区）人民政府。

责任单位：市直各委、办、局，有关中直、区直单位。

时间安排：2010年12月31日前完成。

（五）及时清理行政审批事项，全力推进行政审批项目标准化工作。目前，全区统一的行政审批目录、行政审批项目操作规范和流程图即将完成。各县（市、区）人民政府和各部门要继续推进行政审批项目标准化工作，进一步减少和规范行政审批项目，推动简政放权，将所有审批事项集中进入各级政务服务中心办理。按照合法、合理、效能、责任、监督的原则，进一步清理本级本部门的行政审批事项，该取消的一律取消、该调整的必须调整。对保留的行政审批事项，明确实施条件、审批程序和时限要求，完善各环节工作流程和管理规范，不得随意扩大或缩小审批权限。要将行政审批事项的审批条件、应交材料、审批依据、审批流程、应交费用、材料格式规范等要素，规范输入“政务服务及监察通用软件”的审批目录数据库。禁止在行政审批中设置“其它”等不确定性限制条款，严格设定自由裁量权行使程序，压缩自由裁量权空间，对裁量幅度分档设限，细化标准，并向社会公开。

牵头单位：市法制办、各县（市、区）人民政府。

责任单位：市政务服务中心管理办公室，市直各委、办、局，有关中直、区直单位。

时间安排：2010年8月31日前完成。

（六）严格实行行政审批集中办理。按照桂政发〔2009〕15号和河政发〔2009〕7号文件要求，将各部门所有行政审批事项全部集中进入政务服务中心办理，做到“应进必进”。要加大投入建设好各级政务服务中心办证大厅，各县（市、区）政务服务中心办证大厅面积太小的，要积极想办法，采取有效措施加以解决。对少数因条件限制不能进入政务服务中心办理的审批事项，自治区垂直管理的部门要经自治区人民政府同意，市直部门和各县（市、区）直部门要在征求上级政务服务中心管理办公室意见后，由同级人民政府决定。同时，各级监察机关和政务服务中心管理办公室要加强对少数因条件限制还未能进入政务服务中心办理的审批事项的监督管理，通过铺设“政务服务及电子监察”专线等方式，实现对所有行政审批和服务事项全程监察，并向社会公开。

牵头单位：市政务服务中心管理办公室、各县（市、区）人民政府。

责任单位：市监察局，市绩效办，市直各委、办、局，有关中直、区直单位。

时间安排：市本级在2010年8月31日前完成；各县（市、区）在2010年10月31日前完成。

（七）积极开展政务服务与政务公开、政府信息公开工作的“十二五”规划研究。今年将开始研究制定“十二五”经济社会发展规划。各县（市、区）人民政府要通过专题研究，总结近年来本级政务服务、政务公开、政府信息公开工作取得的主要成就与存在的问题，研究提出“十二五”时期本县（市、区）政务服务、政务公开、政府信息公开工作的指导思想和基本原则、主要目标、重点任务和对策措施，并将研究成果列入本级“十二五”规划。

牵头单位：市政务服务中心管理办公室、各县（市、区）人民政府。

责任单位：市发展和改革委员会，市直各委、办、局，有关中直、区直单位。

时间安排：2010年8月31日前完成。

（八）大力推进决策公开和办事公开。各级各部门要进一步完善公众参与、专家认证和政府决策相结合的决策机制，坚持重大事项集体决策制度，逐步推进决策过程公开。凡涉及群众切身利益的重大决策要实行预公开制度，积极推进关于宏观调控、结构调整、“三农”工作、保障和改善民生、节能减排和环境保护、规范和节约用地等政策措施落实情况的公开，特别要推进工程建设领域信息公开。要推进公共企事业单位办事公开，重点加强涉及群众切身利益的教育、医疗、住房、水务、供电、供气等领域的办事公开，不断提升公共服务水平。

牵头单位：市政务公开领导小组办公室、各县（市、区）人民政府。

责任单位：市发展和改革委员会、市环保局、市农业局、市国土资源局、市教育局、市卫生局、市住房与城乡建设局、河池供电局、市自来水公司，市直各委、办、局，有关中直、区直单位。

时间安排：2010年10月31日前完成。

（九）进一步拓展政务服务和政务公开功能。各县（市、区）人民政府要积极创造条件，筹划成立本级人民政府公共资源交易中心，并进入本级政务服务中心，为交易主体提供公开、公平、公正的交易平台和优质的服务。进一步规范行政审批项目收费管理，督促所有审批收费在各级政务服务中心收费窗口统一代收。继续完善各级政务服务中心的政府信息公开接待窗口，加强对依申请公开工作的指导，完善政府信息公开申请的受理、答复机制。做好政务服务热线“114”、“l2580”的宣传发动和运行保障工作，让广大企业、群众知晓通过“114”、“l2580”可以咨询到相关政府信息。

牵头单位：市财政局、各县（市、区）人民政府。

责任单位：市监察局，市国土资源局，市住房与城乡建设局，市政务服务中心管理办公室，市直各委、办、局，有关中直、区直单位。

时间安排：2010年10月31日前完成。

（十）加强信息化建设。进一步健全政府信息公开网络体系，特别是各级政府门户网站和组成部门的网站建设，形成横向宽领域、纵向到基层的政府门户网站平台系统。完成市人民政府门户网站和市政务服务中心网站的改版升级工作，建立公共服务目录体系，将目前已有的工商注册、税收管理、企业信用、社会保障、劳动就业、新型农村合作医疗、公共安全、水电气缴费、公交线路查询等电子政务应用系统整合到政务服务网站，开展网上“一站式”服务。完善政府信息公开专栏在各级人民政府门户网站的设置和使用功能，确保信息数据的准确录入。推动行政审批信息共享工作，促进行政审批所需材料数字化。配合做好全区统一的政府信息公开电子监察平台升级，实现对各级政府信息公开的电子监察，并进行量化考核。

牵头单位：市政府办、各县（市、区）人民政府。

责任单位：市发展和改革委员会，市政务服务中心管理办公室，市直各委、办、局，有关中直、区直单位。

时间安排：2010年12月31日前完成。

（十一）加强政务服务中心自身建设。加强政务服务干部队伍建设，配足配强各级政务服务中心管理队伍。加大培训力度，进一步提高政务服务中心工作人员的理论水平和业务技能。加大投入建设好各级政务服务中心办证大厅，拓宽市政务服务中心办证大厅面积，更新市政务服务中心服务窗口电脑，改善办公条件，争创自治区级示范政务服务中心。

牵头单位：市政务服务中心管理办公室、各县（市、区）人民政府。

责任单位：市财政局、市人力资源与社会保障局。

时间安排：2010年12月31日前完成。

四、保障措施

（一）加强组织领导。各县（市、区）人民政府要按照《广西壮族自治区人民政府关于进一步推进集中办理行政审批事项提高行政效能的通知》（桂政发[2009]15号）和《河池市人民政府关于进一步推进集中办理行政审批事项提高行政效能的实施意见》（河政发[2009]7号）要求，进一步明确政务服务中心管理办公室的机构性质和主管部门，理顺管理体制。各级各部门主要领导要亲自到政务服务中心调研，了解情况，现场办公，解决问题。主管机构和分管领导要认真履行职责，推进、指导、协调、监督本级本部门的政务服务、政务公开、政府信息公开工作；相关部门要加强协调配合，形成政务服务、政务公开、政府信息公开工作相互配合、相互促进的良好局面。

（二）建立健全考评激励机制。绩效部门要加大政务服务、政务公开、政府信息公开在绩效考评中的评分比重。各级政务服务中心要开展“红旗窗口”和“优秀窗口工作人员”评比活动。今年，自治区要在全区开展政务服务、政务公开、政府信息公开先进单位及先进工作者评选活动和创建“自治区级示范政务服务中心”活动，我市也将在全市开展相应的评选表彰活动，以推动加快政务服务中心规范化建设。各县（市、区）和各部门要创造条件，做好评选先进的推荐工作，并把政务服务中心作为培养干部的重要基地，对表现突出的政务服务工作人员优先提拔使用。

（三）健全督查机制。加大部门联合检查和专项检查力度，监察局、政府督查室、绩效办、发展和改革委员会、政务服务中心管理办公室等部门要组成联合督查组，定期开展联合检查，对工作不力的，要发放《整改意见书》，限期整改，整改不到位的要通报批评并严格问责。要建立社会监督员队伍，多方了解情况，收集意见和建议。要定期编制《行政效能电子监察报告》，及时通报工作进展情况。每半年召开一次政务服务联席会议，研究、分析和解决工作中遇到的新情况、新问题。

（四）积极做好舆论宣传。各级政务服务中心要加强与各主要新闻媒体的联系，努力培养政务服务中心通讯员队伍，将政务服务中心的工作亮点、政务公开和政府信息公开的重要理论研究等信息在媒体上刊播、在网站上发布。并创办好《政务服务工作信息》，为加快全市政务服务体系建设，营造良好的舆论发展氛围。


附件：河池市2010年政务服务政务公开政务信息公开工作任务分解表







主题词：文秘工作 政务服务 实施方案 通知