国家食品药品监督管理局


关于培养基类产品分类界定的通知

国食药监械[2008]535号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：

　　为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关单位和专家对培养基类产品进行了分类界定，现印发给你们，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年九月二十七日


　　　　　　　　　　　　　　　培养基类产品分类界定

　　一、作为Ⅰ类医疗器械管理的培养基产品
　　（一）基础培养基：能够培养大多数需氧和兼性厌氧微生物的培养基。如蛋白胨水培养基等。
　　（二）营养培养基：在基础培养基中，加入葡萄糖、血液、生长因子等一些特殊成分，供营养要求较高的细菌和需要特殊生长因子的细菌生长。如营养肉汤培养基、营养琼脂培养基等。
　　（三）通用增菌培养基：是微生物扩大培养的手段，除含有一般细菌生长繁殖所需的基本营养成分外，还根据细菌不同的营养要求，加适当的生长因子或微量元素等。如碱性蛋白胨水培养基等。
　　（四）运送培养基：在取样后和实验室样品处理前保护和维持微生物活性的培养基。如Cary-Blair运送培养基等。
　　（五）保存培养基：用于在一定期限内保护和维持微生物活力，防止长期保存对微生物的不利影响，或使微生物在长期保存后容易复苏的培养基。如Dorset 卵黄培养基等。

　　二、作为Ⅱ类医疗器械管理的培养基产品
　　（一）药敏试验用培养基：用于药敏试验用的培养基。如MH琼脂培养基等。
　　（二）鉴别培养基：
　　1．一般鉴别培养基：用于区别不同微生物种类的培养基，一般不加抑菌剂而只含指示剂。如伊红美兰琼脂培养基等。
　　2．选择性鉴别培养基:在培养基中加入某种抑制剂和指示剂，以抑制某些细菌的生长，而促进某种病原菌的繁殖，并使菌落具有一些特征，以助鉴别、分离。如亚硫酸铋琼脂培养基等。
　　（三）专用/选择增菌培养基：能够保证特定的微生物在其中繁殖，而部分或全部抑制其他微生物生长的培养基。如煌绿乳糖胆盐肉汤培养基等。
　　（四）分离培养基：将混有多种细菌的标本，经培养而分离成单个菌落并能从中将目的菌检出的培养基。主要根据目的菌生长繁殖需要，在基础培养基中加入适量特殊营养成分或生长因子，或加入选择性抑制剂，达到提高目的菌检出率的目的。如麦康凯琼脂培养基等。
　　（五）选择培养基：在基础培养基中加入某种化学物质或抗生素，抑制某些细菌生长，促进目的细菌生长。如SS琼脂和TCBS琼脂等。
中国 俄罗斯 哈萨克斯坦 吉尔吉斯 塔吉克斯坦


中俄哈吉塔五国执法安全部门领导人发表声明

　
　　上海合作组织成员国“比什凯克小组”成员———哈萨克斯坦共和国、中华人民共和国、吉尔吉斯共和国、俄罗斯联邦、塔吉克斯坦共和国执法安全部门领导人，在2002年5月23日阿斯塔纳例行会议上讨论了关于在打击恐怖主义、分裂主义和极端主义，非法贩运武器和麻醉品斗争中加强协作的问题：

　　重申决不允许利用本国领土从事任何形式的危害别国主权、领土完整和公共安全的活动，强烈谴责任何形式的恐怖主义、分裂主义和极端主义，赞成联合采取预防行动措施，以防范和打击上述活动。

　　与会各方讨论并赞成《上海合作组织成员国关于地区反恐怖机构的协定》（草案），建议提交今年6月在俄罗斯圣彼得堡举行的上海合作组织元首会议签署，并进一步制定后续文件，以启动地区反恐怖机构运作机制。

　　执法安全部门领导人坚信，尽快启动地区反恐怖机构运作机制，将是在上海合作组织成员国领土上采取旨在打击国际恐怖主义、分裂主义和极端主义的实际行动的基础。

　　与会各方还主张必须拓宽合作领域，并以具体的实际措施予以充实，尤其要重视边境协作。

　　哈方代表苏莱曼诺夫（内务部部长）

　　中方代表贾春旺（公安部部长）

　　吉方代表马梅耶夫（国家安全会议副秘书）

　　俄方代表科莫格罗夫（联邦安全总局副局长）

　　塔方代表沙里波夫（内务部部长）